低溫滅菌技術(shù)
環(huán)氧乙烷(ETO)自20世紀(jì)50年代以來一直廣泛用作低溫滅菌劑。它一直是美G醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中對溫度和濕度敏感的醫(yī)療設(shè)備和用品進(jìn)行滅菌的**常用的方法。有兩種類型的ETO滅菌器,混合氣體和100%ETO。直到1995年,環(huán)氧乙烷滅菌器將ETO與氯氟碳(CFC)穩(wěn)定劑結(jié)合起來,**常見的是ETO與88%CFC混合的12%ETO(稱為12/88 ETO)。
出于多種原因,醫(yī)護(hù)人員一直在探索使用新的低溫滅菌技術(shù)。shou先,根據(jù)“清潔空氣法”的規(guī)定,氟氯化碳在1995年12月被逐步淘汰。根據(jù)清潔空氣法案,852種氟氯化碳被列為一類物質(zhì),因為有科學(xué)證據(jù)表明這些物質(zhì)與破壞地球臭氧層有關(guān)。其次,一些州(例如加利福尼亞州,紐約州,密歇根州)需要使用ETO減排技術(shù),以將環(huán)境空氣中的ETO釋放量從90%降**99.9%,具體取決于各個州。第三,由于擔(dān)心ETO暴露代表職業(yè)危害,OSHA規(guī)定了可接受的ETO蒸氣水平(即8小時平均1 ppm)。這些制約因素導(dǎo)致了醫(yī)療保健背景下低溫滅菌替代技術(shù)的發(fā)展。
ETO現(xiàn)有的替代技術(shù)包括氯氟烴,目前已獲FDA批準(zhǔn)用于醫(yī)療設(shè)備,包括100%的ETO; ETO采用不同的穩(wěn)定氣體,如二氧化碳或氫氯氟烴(HCFC); 浸泡在過乙酸中; 過氧化氫氣體等離子; 和臭氧。正在開發(fā)的用于醫(yī)療保健設(shè)施但尚未獲得FDA批準(zhǔn)的技術(shù)包括汽化過氧化氫,汽相過氧乙酸,氣態(tài)二氧化氯,電離輻射或脈沖光。然而,這些新的滅菌技術(shù)不能保證獲得FDA批準(zhǔn)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
應(yīng)將這些新技術(shù)與理想的低溫(<60°C)滅菌劑的特性進(jìn)行比較。盡管很明顯所有技術(shù)都會有局限性,但理解限制性器件設(shè)計(例如,長而狹窄的管腔)施加的限制對正確應(yīng)用新的滅菌技術(shù)**關(guān)重要。例如,越來越小型和復(fù)雜的內(nèi)窺鏡的發(fā)展對當(dāng)前的滅菌過程提出了困難的挑戰(zhàn)。這是因為微生物必須與滅菌劑直接接觸才能發(fā)生滅活。一些同行評審的科學(xué)出版物有數(shù)據(jù)證明了對幾種低溫滅菌過程(即氣體血漿,汽化過氧化氫,ETO,過乙酸)功效的擔(dān)憂,特別是當(dāng)測試生物在血清存在下受到攻擊時和鹽和一個狹窄的流明車輛。
出于多種原因,醫(yī)護(hù)人員一直在探索使用新的低溫滅菌技術(shù)。shou先,根據(jù)“清潔空氣法”的規(guī)定,氟氯化碳在1995年12月被逐步淘汰。根據(jù)清潔空氣法案,852種氟氯化碳被列為一類物質(zhì),因為有科學(xué)證據(jù)表明這些物質(zhì)與破壞地球臭氧層有關(guān)。其次,一些州(例如加利福尼亞州,紐約州,密歇根州)需要使用ETO減排技術(shù),以將環(huán)境空氣中的ETO釋放量從90%降**99.9%,具體取決于各個州。第三,由于擔(dān)心ETO暴露代表職業(yè)危害,OSHA規(guī)定了可接受的ETO蒸氣水平(即8小時平均1 ppm)。這些制約因素導(dǎo)致了醫(yī)療保健背景下低溫滅菌替代技術(shù)的發(fā)展。
ETO現(xiàn)有的替代技術(shù)包括氯氟烴,目前已獲FDA批準(zhǔn)用于醫(yī)療設(shè)備,包括100%的ETO; ETO采用不同的穩(wěn)定氣體,如二氧化碳或氫氯氟烴(HCFC); 浸泡在過乙酸中; 過氧化氫氣體等離子; 和臭氧。正在開發(fā)的用于醫(yī)療保健設(shè)施但尚未獲得FDA批準(zhǔn)的技術(shù)包括汽化過氧化氫,汽相過氧乙酸,氣態(tài)二氧化氯,電離輻射或脈沖光。然而,這些新的滅菌技術(shù)不能保證獲得FDA批準(zhǔn)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
應(yīng)將這些新技術(shù)與理想的低溫(<60°C)滅菌劑的特性進(jìn)行比較。盡管很明顯所有技術(shù)都會有局限性,但理解限制性器件設(shè)計(例如,長而狹窄的管腔)施加的限制對正確應(yīng)用新的滅菌技術(shù)**關(guān)重要。例如,越來越小型和復(fù)雜的內(nèi)窺鏡的發(fā)展對當(dāng)前的滅菌過程提出了困難的挑戰(zhàn)。這是因為微生物必須與滅菌劑直接接觸才能發(fā)生滅活。一些同行評審的科學(xué)出版物有數(shù)據(jù)證明了對幾種低溫滅菌過程(即氣體血漿,汽化過氧化氫,ETO,過乙酸)功效的擔(dān)憂,特別是當(dāng)測試生物在血清存在下受到攻擊時和鹽和一個狹窄的流明車輛。
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