藥品穩(wěn)定性試驗箱標準操作程序
1、意圖
樹立和規(guī)范藥品安穩(wěn)性實驗箱的規(guī)范操作程序,
2、規(guī)模
適應于藥品安穩(wěn)功能的實驗。
3、責任
中心化驗室擔任實施。
4、內(nèi)容
4.1產(chǎn)品運用前的預備
產(chǎn)品應在下列正常運用條件下運用 4.1.1 環(huán)境溫度:(5~35)℃; 4.1.2 相對濕度:不大于85%; 4.1.3 大氣壓力:(86~106)kPa; 4.1.4 海拔高度不高于2000米;
4.1.5 供電電源:(220±22)V (50±1)Hz;
4.1.6 應放置在平穩(wěn)、水平、周圍無強磁場、強轟動、無粉塵及可燃腐蝕性氣體存在,四周通風杰出的室內(nèi);
4.1.7 設備距四周物件或墻面距離:前≥900mm,左、右及頂≥300mm,后≥500mm 4.2操作過程
4.2.1 將水箱用支架墊高,放置于設備右側,水箱中放有潛水泵,潛水泵輸出加水塑料管稍用力刺進設備右側的加水插口即可; 4.2.2 將潛水泵電源插頭刺進設備右側的專用電源插座內(nèi); 4.2.3 **次開機運用時,為確保作業(yè)室內(nèi)加濕水槽不因氣堵而順暢主動進水,請將左邊的進水閥翻開,帶水流出后再關閉放水閥,并在右邊的溢水口下方盛水盆一只或用水溝方法排水。
4.2.4 翻開水箱蓋,參加純凈水。(水位凹凸的操控:**低應吞沒抽水泵,**高不超越水箱上銜接管口處的橡皮圈)。
4.2.5 接上電源后,翻開設備電源開關,外表應處于正常作業(yè)狀況。 4.2.6 通電半小時左右,翻開箱門,查看作業(yè)室底面的加濕蒸發(fā)器水槽水位,應使加濕管浸入水中,而又不能有溢出,不然應翻開設備后板調(diào)整水杯的凹凸來處理。
4.2.7 水杯凹凸的調(diào)整:翻開后封板,可松開固定水杯的螺釘,通過板上的腰形槽,全體移動水杯的凹凸,若水槽水位淺,將水杯方位調(diào)高;若水槽水位有溢出,將水杯方位調(diào)高。
4.2.8 并應確保水槽水位水平,不然調(diào)整地平或墊平輪腳的方法處理。 4.2.9 根據(jù)需要設置溫度和濕度4.2.10 運用結束后,應翻開設備背面的放水閥,將作業(yè)室內(nèi)加濕水槽及水杯內(nèi)水放干,并擦干作業(yè)室內(nèi)水分。加濕管定時清潔水垢等污物是有必要的!不然影響運用作用及壽數(shù)。 4.3產(chǎn)品的保護及注意事項
4.3.1 設備在搬運時,傾角不得大于45度,避免制冷系統(tǒng)損壞。 4.3.2 設備搬運放置到位后,應靜放(1~2)天在開機,以利制冷系統(tǒng)能正常作業(yè)并延長壽數(shù)。
4.3.3 設備有必要和接地杰出的電源插座相銜接!
4.3.4 設備放置平衡,設備放置到位后,在水箱內(nèi)加**適合水位的純凈水,翻開設備電源開關,使箱內(nèi)水杯主動加水,通過半小時左右后,翻開箱門,調(diào)查作業(yè)室底面上的水槽內(nèi)的水平面應與底板平行并將蒸發(fā)器吞沒,一起又不能溢出流在作業(yè)室內(nèi),若達不到要求,則墊平箱腳和翻開后板,調(diào)理水杯水位,以確保加濕蒸發(fā)器全部浸于水下,使加濕時不直接加熱箱內(nèi)溫度。
4.3.5 當箱內(nèi)溫度再露點以下時,開箱后濕度探頭易積水汽,使?jié)穸蕊@現(xiàn)99.9%,這時需把箱內(nèi)加溫,烘干濕度探頭。在濕度顯現(xiàn)為99.8%一下時,方可運用。
4.3.6 恒溫恒濕運轉中應該確保水箱的水滿足,溢水盤有放在設備后部標示的溢水口。
4.3.7 在設備長時間低溫(低于環(huán)境溫度時)運轉時,需每隔半個月,40℃運轉2小時左右,進行“除霜”處理,然后再投入運轉。
4.3.8 設備停機不用時應做驅潮處理,具體方法如下:將箱內(nèi)水放干,溫度設定在40℃,運轉5h,并每隔2小時開一次門放掉潮氣,處理結束后拔掉電源插頭寄存。
4.3.9 運用結束后,應翻開設備背面的放水閥,將作業(yè)室內(nèi)加濕水槽及水杯內(nèi)水放干,并擦干作業(yè)室內(nèi)水分。
4.3.10 加濕管定時清潔水垢等污物是有必要的!不然影響運用作用及壽數(shù)??捎冒贊嵅既コ獗砦酃?。
4.3.11 為確保杰出的制冷作用,運用中請確保:設備置于四面遮陽并通風杰出的室內(nèi),四周堅持滿足空間,與墻面的距離(后≥50cm,左右側≥30cm,前≥90cm);箱內(nèi)載物不宜過多過擠,應堅持滿足空間,以利空氣流通,確保作業(yè)室內(nèi)溫濕度均勻;壓縮機冷凝器確保杰出散熱,需要潔凈環(huán)境并堅持定時鏟除冷凝器上的積塵是必需的。 4.3.12 禁止操作者將溫度傳感器上掩蓋紗布。
4.3.13 對設備的修理應由資質人員進行,在修理前應與廠家售后服務中心聯(lián)絡。
5支持性文件
《H-150S-A型藥品安穩(wěn)性實驗箱運用說明書》
6質量記載
《H-150S-A型藥品安穩(wěn)性實驗箱運用記載》
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