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生物安全柜等級的劃分

 
生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的試驗資料時,用來維護操作者自己、試驗室環(huán)境以及試驗資料,使其防止暴露于上述操作過程中可能發(fā)生的感染性氣溶膠和濺起物而規(guī)劃的。 
依據(jù)生物安全防護水平的差異,生物安全柜可分為一級、二級和三級三種類型。 一級生物安全柜可維護作業(yè)人員和環(huán)境而不維護樣品。其氣流原理和試驗室通風櫥根本相同,不同之處在于排氣口裝置有HEPA 過濾器,將外排氣流過濾進而防止微生物氣溶膠分散形成污染。一級生物安全柜自身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,因為不能維護柜內(nèi)產(chǎn)品,現(xiàn)在已較少使用。    
二級生物安全柜是現(xiàn)在使用**為廣泛的柜型。按照《中華人民共和G醫(yī)藥行業(yè)標  生物安全柜 準YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)則,二級生物安全柜按照進口氣流風速、排氣方法和循環(huán)方法可分為4 個等級:A1 型,A2 型,B1 型和B2 型。一切的二級生物安全柜都可供給作業(yè)人員、環(huán)境和產(chǎn)品的維護。    
A1 型安全柜前窗氣流速度**小量或丈量平均值應**少為0.38m/s。70%氣體經(jīng)過HEPA 過濾器再循環(huán)**作業(yè)區(qū),30%的氣體經(jīng)過排氣口過濾排出。    
A2 型安全柜前窗氣流速度**小量或丈量平均值應**少為0.5m/s。70%氣體經(jīng)過HEPA 過濾器再循環(huán)**作業(yè)區(qū),30%的氣體經(jīng)過排氣口過濾排出。    
二級B型生物安全柜均為銜接排氣體系的安全柜。銜接安全柜排氣導管的風機銜接緊迫供給電源,意圖在斷電下仍可堅持安全柜負壓,避免風險氣體走漏。其前窗氣流速度**小量或丈量平均值應**少為0.5m/s(100fpm)。    
B1 型70%氣體經(jīng)過排氣口HEPA 過濾器排除,30%的氣體經(jīng)過供氣口HEPA 過濾器再循環(huán)**作業(yè)區(qū)。    
B2 型為100%全排型安全柜,無內(nèi)部循環(huán)氣流,可一起供給生物性和化學性的安全控制,能夠操作揮發(fā)性化學品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物試驗。    
三級生物安全柜是為生物安全防護等級為4級試驗室而規(guī)劃的,柜體徹底氣密,作業(yè)人員經(jīng)過銜接在柜體的手套進行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗品經(jīng)過雙門的傳遞箱進出安全柜以保證不受污染,適用于高風險的生物試驗,如進行SARS、埃博拉病毒相關(guān)試驗等。    
依據(jù)生物安全柜的強制性行業(yè)標準《中華人民共和G醫(yī)藥行業(yè)標準YY0569-2005生物安全柜》規(guī)則,只要獲得G家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品才能真正維護操作人員、試驗室環(huán)境和操作樣本。生物安全柜供給對人樣品和環(huán)境的三重維護。