電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱驗(yàn)證方案
目 的：確認(rèn)目前的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境能否滿足該設(shè)備的正常操作和使用；設(shè)備在日常使用的溫度條件是否具有良好的溫度控制均勻性和穩(wěn)定性，能否滿足驗(yàn)證可接受標(biāo)準(zhǔn)和日常工作的需要。
范 圍：電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱 職 責(zé)：
1.1 QC人員負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的制定起草和實(shí)施。 1.2 QC主管負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織與協(xié)調(diào)。
1.3 QC人員負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)的搜集和結(jié)果評(píng)定，收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)記錄，完成驗(yàn)證報(bào)告。 內(nèi) 容：
1.概述：電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱內(nèi)裝有低噪聲電動(dòng)機(jī)、電加熱器、合適的風(fēng)道結(jié)構(gòu)和控溫儀組成。控溫范圍為50～200℃。本規(guī)程需要驗(yàn)證的電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱適用于處理樣品、稱量瓶恒重等操作。
2.驗(yàn)證目的：通過對設(shè)備資料檢查，運(yùn)行、性能的確認(rèn)，確保儀器的相關(guān)資料的齊全、完整，各項(xiàng)性能穩(wěn)定，從而保證檢驗(yàn)的準(zhǔn)確、可靠。 3.驗(yàn)證依據(jù)：？？？？ 4.設(shè)備的預(yù)確認(rèn) 4.1操作規(guī)程等資料確認(rèn)
6.性能確認(rèn) 6.1空載熱分布試驗(yàn)
6.1.1試驗(yàn)方法：在設(shè)備空載情況下，設(shè)置干燥箱的溫度分別為80℃、105℃、120℃，將溫度記錄儀的探頭置于干燥箱內(nèi)的各點(diǎn)內(nèi)，探頭不能與干燥箱腔室內(nèi)金屬表面接觸，啟動(dòng)干燥箱開始加熱，等干燥箱穩(wěn)定30min后啟用溫度記錄儀，每間隔5min記錄一次溫度，連續(xù)記錄4小時(shí)，每種溫度設(shè)置運(yùn)行三次以檢查其重現(xiàn)性?？蛰d溫度探頭分布如下：
6.1.2可接受標(biāo)準(zhǔn)：溫度波動(dòng)≤±1℃ 6.1.3空載熱分布試驗(yàn)記錄
6.2滿載熱分布試驗(yàn)：
6.2.1試驗(yàn)方法：在干燥箱內(nèi)放滿器具，按照空載熱分布試驗(yàn)的方法操作，探頭分布與空載時(shí)相同。
6.2.2可接受標(biāo)準(zhǔn)：溫度波動(dòng)≤±1℃
